искать в найденном
Каталог
Новинки

Новинки

Популярные
Новости
Дата публикации: 10.11.2018
Стерилизация логопедических зондов и инструмента в СССР-как это было
Добрый вечер, наши покупатели и подписчики!
Наткнулись на любопытный документ времен СССР, решили Вам показать. Может кому будет полезен.
Если комуто интересно,можем прислать на почту в виде файла word

ПРИКАЗ

 

10 июня 1985 г.

 

N 770

 

О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ

ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА ОСТ 42-21-2-85

"СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО

НАЗНАЧЕНИЯ. МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ"

 

В целях установления единых методов, средств и режимов стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения,

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Ввести в действие отраслевой стандарт ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы" с 1 января 1986 г.

2. Закрепить отраслевой стандарт ОСТ 42-21-2-85 за Всесоюзным научно - исследовательским институтом стерилизации и дезинфекции (т. Лярский П.П.) и Всесоюзным научно - исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (т. Леонов Б.И.).

3. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на Управление по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники (т. Бабаян Э.А.) и Главное управление карантинных инфекций (т. Сергиев В.П.).

 

Первый заместитель Министра

здравоохранения СССР

О.П.ЩЕПИН

 

 

 

 

УТВЕРЖДАЮ:

 

Первый заместитель Министра

здравоохранения СССР

О.П.ЩЕПИН

7 июня 1985 года

 

СОГЛАСОВАНО:

Министерство

здравоохранения СССР

Начальник Управления

по внедрению новых

лекарственных средств

и медицинской техники

Э.А.БАБАЯН

5 мая 1985 года

 

Начальник

Главного управления

карантинных инфекций

В.П.СЕРГИЕВ

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

 

ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ

 

СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ

МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ

 

ОСТ 42-21-2-85

 

Дата введения - 1 января 1986 года

Взамен ОСТ 42-2-2-77

 

РАЗРАБОТАН Всесоюзным научно - исследовательским институтом дезинфекции и стерилизации (ВНИИДиС)

Директор института П.П. Лярский

Зам. директора Крученок Т.Б.

Зав. отделом стерилизации Н.В. Рамкова

Зав. отделом дезинфекции Н.Ф. Соколова

Исполнители: Абрамова И.М., Гутерман И.А., Евтикова Л.В., Иойриш А.Н., Копылова Л.С., Трошин К.А., Юзбашев В.Г.

Всесоюзным научно - исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)

Директор института Леонов Б.И.

Исполнители: Рыбчинская Н.А., Терешенков А.И.

СОГЛАСОВАН:

Управлением по внедрению новых лекарственных средств в медицинской техники Министерства здравоохранения СССР

Начальник Управления Бабаян Э.А.

Главным управлением карантинных инфекций Министерства здравоохранения СССР

Начальник Управления Сергиев В.П.

ПОДГОТОВЛЕН К УТВЕРЖДЕНИЮ

Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР

Начальник Управления Бабаян Э.А.

УТВЕРЖДЕН

Министерством здравоохранения СССР

Заместитель министра

ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ

Приказом Министерства здравоохранения СССР N 770 от 10.06.85

Закреплен за Всесоюзным научно - исследовательским институтом дезинфекции и стерилизации (ВНИИДиС)

 

    УДК 614.48 Группа Р 08

 

Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинского назначения, подвергаемые в процессе эксплуатации стерилизации и (или) дезинфекции.

Стандарт обязателен для учреждений, эксплуатирующих изделия медицинского назначения, а также для организаций и предприятий, разрабатывающих и изготовляющих данные изделия.

Стандарт не распространяется на лекарственные препараты и средства их упаковки, на изделия, выпускаемые промышленностью стерильными, на изделия из текстильных материалов (в части дезинфекции), предметы ухода за больными, мебель медицинскую.

Стандарт устанавливает методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции.

Основные понятия из области предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции по ГОСТ 25375-82 (СТ СЭВ 3188-81).

Перечень нормативно - технических документов на химические реактивы и вспомогательные материалы дан в справочном Приложении 1 к настоящему стандарту.

Перечень инструктивно - методических документов Минздрава СССР по вопросам стерилизации и дезинфекции дан в справочном Приложении 2 к настоящему стандарту.

 

1. Общие положения

 

1.1. Установленные в настоящем стандарте методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции являются равнозначными по эффективности для каждого вида обработки.

Примечание. Предпочтение следует отдавать термическим методам стерилизации (паровому и воздушному).

1.2. На основе положений настоящего стандарта должны разрабатываться инструкции, устанавливающие методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции применительно к конкретным изделиям или группам изделий с учетом их назначения и конструктивных особенностей.

1.3. При разработке изделий должен выбираться метод, средство и режим, исходя из устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции в зависимости от материала, степени обработки поверхности, конструктивного исполнения.

Выбранные методы, средства и режимы не должны вызывать изменения внешнего вида, эксплуатационных качеств и других показателей изделия, обработанные изделия не должны оказывать токсического действия.

1.4. Требования устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции должны нормироваться в технических заданиях (медико - технических требованиях) на разработку новых изделий, технических условиях, стандартах, а также указываться в эксплуатационной документации и должны контролироваться на стадии разработки и изготовления изделия.

В технических условиях и стандартах на серийно выпускаемую продукцию требование устойчивости изделий к предстерилизационной очистке и конкретному методу стерилизации или дезинфекции должно нормироваться с учетом положений настоящего стандарта по результатам предварительно проведенных испытаний.

1.5. В процессе эксплуатации изделий предстерилизационная очистка, стерилизация и (или) дезинфекция должны проводиться в соответствии с настоящим стандартом и инструкциями Министерства здравоохранения СССР, разработанными на основании настоящего стандарта, устанавливающими порядок проведения предстерилизационной очистки, стерилизации, дезинфекции конкретных видов изделий, а также эксплуатационной документации.

1.6. Положения технической документации (в том числе эксплуатационной) части предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции должны соответствовать настоящему стандарту, инструкциям Министерства здравоохранения СССР, а при отсутствии указанных инструкций по тем или иным видам изделий должны быть согласованы с Министерством здравоохранения СССР.

1.7. При проведении предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции химическим методом (за исключением газовой стерилизации), дезинфекции методом кипячения допускается применение ингибиторов и других добавок, способствующих снижению коррозии, разрешенных Министерством здравоохранения СССР и не снижающих эффективности предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции.

1.8. Контроль стерильности должен осуществляться бактериологическими лабораториями санитарно - эпидемиологических станций и лечебно - профилактических учреждений в соответствии с инструкциями Министерства здравоохранения СССР.

1.9. Контроль работы стерилизаторов осуществляется дезинфекционными станциями и дезинфекционными отделами (отделениями) санитарно - эпидемиологических станций в соответствии с инструкциями Министерства здравоохранения СССР.

1.10. Контроль качества предстерилизационной очистки и дезинфекции должен проводиться лечебно - профилактическими учреждениями, санитарно - эпидемиологическими и дезинфекционными станциями в соответствии с инструкциями Министерства здравоохранения СССР.

 

2. Предстерилизационная очистка

 

2.1. Предстерилизационной очистке должны подвергаться все изделия перед их стерилизацией с целью удаления белковых, жировых и механических загрязнений, а также лекарственных препаратов.

2.2. Разъемные изделия должны подвергаться предстерилизационной очистке в разобранном виде.

2.3. Предстерилизационная очистка должна осуществляться ручным или механизированным (с помощью специального оборудования) способом.

2.4. Механизированная предстерилизационная очистка должна производиться струйным, ротационным методами, ершеванием или с применением ультразвука с использованием поверхностно - активных веществ по п. 2.8. настоящего стандарта и других добавок.

Методика проведения механизированной очистки должна соответствовать инструкции по эксплуатации, прилагаемой к оборудованию.

Примечание. Ершевание резиновых изделий не допускается.

 

2.5. Предстерилизационная очистка ручным способом должна осуществляться в последовательности в соответствии с табл. 1.

2.6. При использовании моющего раствора, содержащего 0,5% перекиси водорода и 0,5% синтетического моющего средства "Лотос", применяют ингибитор коррозии - 0,14% олеата натрия.

2.7. По окончании рабочей смены оборудование должно быть очищено механическим способом путем мытья с применением моющих средств.

2.8. Моющий раствор должен включать компоненты в соответствии с табл. 2.

2.9. Инструменты в процессе эксплуатации, предстерилизационной очистки, стерилизации могут подвергаться коррозии. Инструменты с видимыми пятнами коррозии, а также с наличием оксидной пленки подвергаются химической очистке не более 1 - 2 раз в квартал.

 

3. Стерилизация

 

3.1. Стерилизации должны подвергаться все изделия, соприкасающиеся с раненой поверхностью, контактирующие с кровью или инъекционными препаратами, и отдельные виды медицинских инструментов, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждения.

3.2. Стерилизация должна осуществляться одним из методов, приведенных в табл. 4 - 9.

 

4. Дезинфекция

 

4.1. Дезинфекции должны подвергаться все изделия, не имеющие контакта с раненой поверхностью, кровью или инъекционными препаратами.

    Изделия, используемые  при  проведении  гнойных  операций  или

операционных  манипуляций  у  инфекционного  больного,  подвергают

дезинфекции перед предстерилизационной очисткой  и  стерилизацией.

Кроме  того,  дезинфекции подлежат изделия медицинского назначения

после операций,  инъекций и т.п., лицам, перенесшим гепатит В  или

гепатит  с  неуточненным  диагнозом  (вирусный  гепатит),  а также

являющимся носителями HB - антигена.

                        S

Дезинфекция должна осуществляться одним из методов, указанных в табл. 10.

 

Таблица 1

 

ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ОЧИСТКА

 

┌───────────────────────┬─────────────────────────────┬──────────┐

│Процессы при проведении│         Режим очистки       │Применяе- │

       очистки         ├──────────────┬──────────────┤мое обору-│

                       │Первоначальная│Время выдержки│дование  

                       │ температура       мин.              

                          раствора,                         

                           град.С                           

                       ├──────┬───────┼──────┬───────┤         

                       │номин.│предел.│номин.│предел.│         

                       │значе-│откло- │значе-│откло- │         

                       │ние   │нение  │ние   │нение           

├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤

│Погружение             │не       -     60  │+/- 5  │Таз, бачок│

│инструментов,          │менее │                             

│загрязненных кровью,  в│18                                 

│раствор      ингибитора│                                    

│коррозии (1%    раствор│                                   

│бензоата натрия)  сразу│                                   

│после использования  их│                                   

│в ходе   операции   или│                                   

│манипуляции                                               

├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤

│Ополаскивание проточной│  -      -     0,5 │ +0,1  │Ванна,   

│водой                                           │раковина 

├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤

│Замачивание в    моющем│50 <*>│  +5   │ 15,0 │ +1,0  │Бачок,   

│растворе (п. 2.8.)  при│                          │ванна,   

│полном       погружении│                          │раковина 

│изделия                                                   

├───────────────────────┤                                   

│Мойка каждого изделия в│               0,5 │ +0,1           

│моющем растворе                                           

│(п. 2.8.)  при помощи                                     

│ерша или ватно -                                          

│марлевого тампона                                          

├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤

│Ополаскивание       под│                          │Ванна,   

│проточной водой                                  │раковина 

                                                 │с устрой- │

│- при        применении│  -      -   │ 3,0         │ством    

│моющего       препарата│                          │для струй-│

│"Биолот"                                         │ной      

                                                 │подачи   

│- при        применении│  -      -   │ 5,0  │ +1,0  │воды     

│моющего       препарата│                                   

│"Прогресс"                                                

                                                          

│- при применении моющих│  -      -   │10,0                  

│препаратов     "Астра",│                                   

│"Лотос", "Айна"                                 

Авторизация
Корзина
В корзине нет товаров
Новости